Modelo de gestión de riesgos para la certificación de las buenas prácticas de laboratorio en la industria farmacéutica según lineamientos del PMI
Risk management model for certification of good laboratory practice in the pharmaceutical industry pmi as guidelines
Citación
Fecha
2016-06-10Autor
Franco Suárez, José David
Título obtenido
Especialista en Gerencia Integral de Proyectos
Publicador
Universidad Militar Nueva Granada
Palabras claves
; industria farmaceutica; laboratorios - control de calidad; administracion de riesgos
Metadatos
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Resumen
La gestión del riesgo se ha convertido en una herramienta importante para el desarrollo de las organizaciones a nivel mundial, es por esta razón que el presente artículo trata y muestra los principales riesgos que se pueden evidenciar dentro de la implementación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) en la industria farmacéutica basado en los lineamientos del PMBOK. En este documento se puede observar el proceso de diseño de un plan general de riesgos con 4 fases principales las cuales son: La creación de un comité de expertos, identificación de los riesgos a través de la matriz DOFA, análisis de los riesgos, respuestas planificadas y estrategias de seguimiento y control.
Mediante la ejecución de este trabajo investigativo, es posible obtener pautas que permitan a los profesionales de la industria farmacéutica elaborar un modelo de gestión de riesgos con el objetivo de garantizar la obtención de la certificación en BPL como un proyecto.
Risk management has become an important tool for the development of worldwide organizations, it is for this reason that this article discusses and displays the main risks that could be evidence in the implementation of Good Laboratory Practice (GLP) in pharmaceutical industry based on the PMBOK guidelines. On this document, you can observe the design process of a general plan risk with its four main steps; which are the creation of an experts committee, identification of risks through the FODA matrix, risk analysis, planned responses and monitoring and control strategies.
By executing this research work, it is possible to obtain a guideline that allow pharmaceutical industry professionals develop a risk management model in order to ensure obtaining the GPL certification as a project.