Lineamientos basicos en diseño y desarrollo de productos cosméticos y farmacéuticos en la etapa de pre formulación y formulación aplicando los principios de Quality By Desing
Basic guidelines design and product development in cosmetic and pharmaceutical formulation stage of pre and principles applying formulation
Citación
Date
2016-06-15Author
Ramírez Ríos, Yury Natalia
Obtained degree
Especialista en Gerencia Integral de Proyectos
Publisher
Universidad Militar Nueva Granada
Key words
; industria de cosmeticos; administracion de proyectos; administracion de riesgos
Metadata
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Abstract
El presente artículo, pretende ilustrar los lineamientos básicos que pueden tenerse en
cuenta en el diseño y desarrollo de un producto farmacéutico o cosmético, basado en
la metodología Quality by Design propuesta por la ICH Q8, “Desarrollo de productos
farmacéuticos”. Se plantearon las etapas elementales que se deberían tener en cuenta
para generar un plan de implementación de dicha metodología y se recomiendan
algunos componentes que podrían estar incluidos en cada una de las etapas definidas.
Se estableció que para la implementación de Quality by Design se deben integrar el
conocimiento técnico-científico del producto, la experiencia del recurso humano y la
empresa con un plan de gestión de riesgos, lo cual conllevaría a un conocimiento
robusto y profundo de cada producto cosmético o farmacéutico que se desarrolle,
cuando se implementa la metodología Quality by Design.
This paper aims to illustrate the basic guidelines that can be taken into account in the
design and development of a pharmaceutical or cosmetic product, based on Quality by
Design methodology proposed by the ICH Q8, "Development of pharmaceutical
products." the elementary stages that should be taken into account to generate a plan
for implementing this methodology were raised and some components that could be
considered recommended in each of the steps defined. It was established that for the
implementation of Quality by Design should integrate the technical and scientific
product knowledge expertise of human resources and the company with a plan risk
management, which would lead to a robust and thorough knowledge of each cosmetic
product or pharmacist to develop following the methodology Quality by Design.