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dc.contributor.advisorCruz Arenas, Dionne Alexandraspa
dc.contributor.authorAlvarado Orozco, Sandra Bibianaspa
dc.coverage.spatialCalle 100spa
dc.date.accessioned2019-05-20T19:55:06Z
dc.date.accessioned2019-12-26T23:03:21Z
dc.date.available2019-05-20T19:55:06Z
dc.date.available2019-12-26T23:03:21Z
dc.date.issued2019-05-03
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10654/21258
dc.description.abstractEl principal objetivo de este trabajo de investigación es ofrecer un conjunto de lineamientos para que las autoridades y empresas importadoras y comercializadoras de Centro América y Caribe fortalezcan sus acciones de inspección, vigilancia y control en la regulación del mercado de dispositivos médicos en las etapas de pre y post comercialización y estén a la par de la tendencia mundial.spa
dc.description.tableofcontentsAgradecimientos 3 Resumen 4 SIGLAS 5 Título 9 Introducción 10 Identificación de la necesidad regulatoria 14 Necesidad identificada 14 Objetivos 16 Objetivo general 16 Objetivos específicos 16 Metodología 17 Capítulo 1 21 Dispositivos médicos en Colombia y su contexto normativo 21 Capítulo 2 34 Análisis de la situación actual de la regulación de dispositivos médicos en la región de Centro América y el Caribe 34 Capítulo 3 65 Lineamientos para el fortalecimiento de la regulación sanitaria en la pre y post-comercialización de los dispositivos médicos, dirigidos a las autoridades regulatorias y las empresas importadoras y comercializadoras de Centro América 65 Mecanismos y estrategias de cooperación 70 Conclusiones 73 Recomendaciones 74 Lista de referencias 77 Lista de tablas, figuras y gráficas Tablas Tabla No. 1 Clasificación de los dispositivos médicos en Colombia 13 Tabla No. 2 Actualidad referencias normativas dispositivos médicos en Colombia y Centro América 41 Tabla No. 3 Clasificación de los 11 pilares comparativos de referencia 42 Figuras Figura 1. Países miembros de OMS regulación pre-mercado de dispositivos médicos 35 Figura 2. Países miembros de OMS, regulación post-mercado de dispositivos médicos 35 Gráficas Gráfica 1. Panorama Normativo Centro América y el Caribe 42 Gráfica 2. Referencias normativas en Cuba - COLOMBIA 44 Gráfica 3. Referencias normativas en Costa Rica - COLOMBIA 45 Gráfica 4. Referencias normativas en Nicaragua – COLOMBIA 47 Gráfica 5. Referencias normativas en Panamá – COLOMBIA 49 Gráfica 6. Referencias normativas en Bahamas – COLOMBIA 50 Gráfica 7. Referencias normativas en República Dominicana – COLOMBIA 52 Gráfica8. Referencias normativas en El Salvador – COLOMBIA 53 Gráfica 9. Referencias normativas en Jamaica – COLOMBIA 54 Gráfica 10. Referencias normativas en Puerto Rico– COLOMBIA 56 Gráfica 11. Referencias normativas en Guatemala – COLOMBIA 57 Gráfica 12. Referencias normativas en Honduras – COLOMBIA 59 Gráfica 13. Referencias normativas en Belice – COLOMBIA 60 Gráfica 14. Referencias normativas en Haití – COLOMBIA 62spa
dc.formatpdfspa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.language.isospaspa
dc.language.isospaspa
dc.publisherUniversidad Militar Nueva Granadaspa
dc.rightsDerechos Reservados - Universidad Militar Nueva Granada, 2019spa
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/spa
dc.titleLineamientos para el fortalecimiento de la regulación del mercado de dispositivos médicos en Centroamérica y el Caribespa
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/masterThesisspa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.subject.lembMEDICINA - APARATOS E INSTRUMENTOSspa
dc.subject.lembSUMINISTROS MEDICOSspa
dc.publisher.departmentFacultad de Relaciones Internacionales, Estrategia y Seguridadspa
dc.type.localTesis de maestríaspa
dc.description.abstractenglishThe main objective of this work to Master is to offer a set of guidelines for the importing and marketing authorities and companies of Central America and the Caribbean to strengthen their inspection, surveillance and control actions in the regulation of medical devices in pre and post marketing and to keep up with the trend world.eng
dc.title.translatedGuidelines for strengthening market regulation of medical devices in Central America and the Caribbeanspa
dc.subject.keywordsMedical devicesspa
dc.subject.keywordsSurveillancespa
dc.subject.keywordsRegulatory affairsspa
dc.subject.keywordsStoragespa
dc.subject.keywordsPackagingspa
dc.subject.keywordsHealth authorityspa
dc.subject.keywordsImportersspa
dc.subject.keywordsManufacturersspa
dc.publisher.programMaestría en Relaciones y Negocios Internacionalesspa
dc.creator.degreenameMagíster en Relaciones y Negocios Internacionalesspa
dc.description.degreelevelMaestríaspa
dc.publisher.facultyRelaciones Internacionales, Estrategia y Seguridad - Maestría en Relaciones y Negocios Internacionalesspa
dc.type.dcmi-type-vocabularyTextspa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionspa
dc.rights.creativecommonsAtribución-NoComercial-SinDerivadasspa
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dc.relation.referencesUniversidad del Rosario, Colombia ORCID: http://orcid.org/0000-0001-5829-1996spa
dc.subject.proposalDispositivos médicosspa
dc.subject.proposalTecnovigilanciaspa
dc.subject.proposalAsuntos regulatoriosspa
dc.subject.proposalAlmacenamientospa
dc.subject.proposalAcondicionamientospa
dc.subject.proposalAutoridad sanitariaspa
dc.subject.proposalImportadoresspa
dc.subject.proposalFabricantesspa


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