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Título : Investigación clínica : buena práctica clínica
Autor: Gasparis
Palabras claves: SALUD PUBLICA
Palabras claves: PRACTICAS CLINICAS
Fecha de publicación: 1996
Editorial : Universidad Militar Nueva Granada
Citación : N.16
Resumen : Si ustedes son científicos les recomiendo que se familiaricen con el término buenas prácticas clínicas, especialmente si van a hacer investigación sobre medicamentos o instrumentos para ser aprobados por parte del gobierno. Independientemente si su gobierno respalda estos conceptos, muchos de ellos que serán propuestos enseguida son simplemente buenos principios científicos. Al comienzo esta presentación tiene que con conceptos legales y creo que la mayoría de ustedes ya han oído de ellos, así que vamos a verlos pero apenas brevemente. Simplemente definamos que es una buena práctica clínica. Es el término utilizado por la industria farmacéutica y médica para cubrir las regulaciones federales y las normas aceptadas pro la industria que rigen los estudios clínicos sobre humanos con el fin de apoyar aplicaciones y posteriores enmiendas para la aprobación por parte de la FDA en relación con nuevas drogas, compuestos o químicos y sustancias naturales que podrían convertirse en drogas como vitaminas o sustancias biológicas. Estas nuevas drogas una vez sometidas a aprobación de la FDA deben recibir su aprobación primero que todo son identificadas con un número llamado IND que quiere decir número de nuevas drogas en investigación. Si están sometiendo esta propuesta al comité de revisión ética seria bueno presentar también el número IND
URI : http://hdl.handle.net/10654/8026
Aparece en las colecciones: Revista Facultad de Ciencias Económicas

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