Modelo de gestión de riesgos para los establecimientos regulados por el INVIMA
Risk management model for establishments monitored by the INVIMA
Citación
Fecha
2015-12-07Autor
González Mendoza, Juan Carlos
Título obtenido
Especialista en Gerencia Integral de Proyectos
Publicador
Universidad Militar Nueva Granada
Palabras claves
; gestion del riesgo; instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos (invima) - normas tecnicas; registro sanitario - colombia
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Resumen
La gestión del riesgo se ha convertido en una herramienta importante para el desarrollo de las organizaciones a nivel mundial. En el caso local dado a los cambios normativos, es imperativo que las empresas que tienen implicaciones sanitarias, conozcan como el INVIMA realizara sus procesos de inspección. Dentro de las posibilidades para realizar un proceso de gestión del riesgo en este artículo se describe como una empresa puede desarrollar un modelo de gestión del riesgo con 4 pasos principales los cuales son: Creación de un comité de riesgos dentro de la organización el cual es el pilar de todo el proceso; identificación de los riesgos: en donde la experticia y metodologías como lluvia de ideas, DOFA, diagrama de procesos entre otras son importantes para recolectar la información necesaria; análisis de riesgos: en donde se plantean dos estrategias FMEA y análisis basado en Calidad, Alcance, Tiempo y Costo; y estrategias de mitigación y control continuo
Risk management has become an important development tool organization worldwide. In the local case as to regulatory changes, it is imperative that companies that have health implications, knows as the INVIMA will does its inspection processes. Among the possibilities for a risk management process, this article describes how a company can develop a risk management model with 4 major steps which are: creation of a risk committee within the organization which is the pillar of the whole process; risk identification: where the expertise and methodologies such as brainstorming, SWOT, process diagram among others are important to collect the necessary information; risk analysis: where two strategies based on Quality and FMEA analysis, scope, time and cost involved; and mitigation strategies and continuous control.